Tecnología Fogger

A continuación se describen los tres tipos de nebulizadores de sala limpia utilizados en estudios de humo de salas limpias, suites ISO, salas estériles, aisladores de barrera, cajas de guantes y campanas extractoras.

Fogger ultrapuro LN2: Este tipo de generador de humo o nebulizador de sala limpia proporciona los mayores volúmenes de niebla, la mejor densidad de niebla y la mayor pureza de niebla. La pureza se crea llevando el agua a una temperatura alta, creando un vapor, mientras que simultáneamente se usa la gravedad para eliminar la masa residual del vapor. Este proceso elimina los agentes bacterianos y las partículas residuales del vapor. Luego, el vapor de agua puro se pasa sobre un decantador de LN2 (nitrógeno líquido), que hierve naturalmente a temperatura ambiente. Las moléculas de agua se unen con las moléculas de nitrógeno, creando una gota de niebla nominal de 2-3um. El volumen de moléculas de agua y nitrógeno que se combinan es extremadamente alto en cantidad, creando una salida de niebla densa, de alto volumen y ultrapura con temperaturas de salida de aproximadamente 75 grados F. Los nebulizadores AP35 y AP100 LN2 proporcionan un volumen de niebla ajustable y un flujo de aire ajustable para sintonizar el salida de niebla a la dinámica de su habitación. La niebla es ultrapura y deja un mínimo, si es que hay, trazas de partículas; y es transpirable Se evapora a sus componentes gaseosos de hidrógeno, oxígeno y nitrógeno, que son naturales para el ambiente de la sala limpia. La alta densidad de la niebla aumenta la duración y la distancia de viaje de la niebla. Los nebulizadores Ultrapure Ln2 pueden usarse en una clase 1 - 10,000 ambientes de sala limpia de instalaciones farmacéuticas y de semiconductores; tales como cuartos estériles, cuartos de hospital, cuartos médicos y cuartos limpios.

DI Water Fogger: Este tipo de nebulizador ultrasónico tiene menos densidad de niebla (menos capacidad para visualizar el flujo de aire) que el Ultrapure Fogger descrito anteriormente, pero más densidad que el nebulizador de CO2 que se describe a continuación. La niebla de agua DI se genera atomizando agua DI en gotas de agua, que tienen un diámetro nominal de 6-10 micras. Si el gerente de la instalación opera una sala limpia de clase 10 a clase 10000, el uso de un nebulizador de agua DI no plantea ningún problema. Aunque algunos fabricantes describen sus nebulizadores ultrasónicos de agua DI como nebulizadores ultrapuros, el término "ultrapuro" se aplica únicamente a los nebulizadores LN2 que utilizan nitrógeno líquido.. La salida de niebla de la mayoría de los nebulizadores de agua DI es una salida constante, como el Fogger de sala limpia CRF2 de bajo costo. El CRF4 Cleanroom Fogger permite que el volumen de niebla y el flujo de aire se ajusten mediante la entrada del panel de control o el control remoto inalámbrico. La salida de temperatura es típicamente menor que la temperatura ambiente circundante, por lo tanto, una niebla generada por las gotas de agua atomizada se hundirá momentáneamente en una temperatura ambiente típica de 70 grados, y luego flotará con el flujo de aire para describir visualmente los patrones de aire y la turbulencia. La niebla es una niebla pura basada en la calidad del agua desionizada (DI) utilizada o el WFI (agua para inyección) utilizada. Tanto el agua DI como el agua WFI son bastante puras y la niebla resultante no deja partículas en el flujo de aire y la niebla es completamente transpirable. No es necesario limpiar después de usar un DI Water Fogger.

CO2 Fogger: Este tipo de generador de humo o CO2 Fogger está diseñado para aplicaciones críticas de bajo volumen que no son procesos, como pruebas de flujo de aire en banco. La niebla se crea utilizando hielo de CO2 como agente de nebulización. La niebla contiene elementos del CO2 y el usuario debe determinar si los componentes residuales de CO2 son aceptables en un entorno de proceso que opera Clase 100 a Clase 10,000. La presión de salida de 3-5 lb de un nebulizador de CO2 también distorsiona los patrones de flujo de aire, lo que aumenta la turbulencia. La salida comienza a aproximadamente 3cfm y disminuye lentamente a 0 CFM en aproximadamente 10-12 minutos.

Palos de humo

Las barras de humo se usan en algunas salas limpias farmacéuticas de todo el mundo. ¿A continuación hay una discusión sobre el uso de barras de humo para visualizar el flujo de aire y la turbulencia?

A menudo se usa una barra de humo para visualizar la turbulencia del flujo de aire, pero las barras de humo están llenas de partículas y productos químicos. El humo se crea usando reacciones químicas; por lo tanto, el humo está SPUTTERING (chisporroteo) o saliendo de la barra de humo en un patrón no consistente con la velocidad, pero con poco volumen. Es un humo de partículas, en comparación con una niebla visible a base de agua pura, por lo tanto, las barras de humo son un humo contaminante. La barra de humo genera un flujo o patrón de humo inconsistente, pero es de bajo costo, por lo que algunos gerentes permiten el uso de barras de humo en sus salas limpias farmacéuticas. Si bien el uso de barras de humo es sin duda un costo muy bajo, la mano de obra resultante para limpiar la sala de procesos es bastante alta. Algunas compañías sienten que tienen más personas y consideran que las barras de humo son una solución de bajo costo que usa personas para limpiar sus instalaciones después de un estudio sobre el humo. Pero, ¿cómo se asegura el gerente de la instalación de que se eliminen todos los productos químicos de la barra de humo después de usar una barra de humo en una habitación limpia, suite ISO, sala estéril, aislador de barrera o guantera? Esa es la ventaja de un nebulizador de agua DI o nebulizador LN2, que utiliza agua pura de WFI o agua DI y no deja ninguna contaminación.

Compare una barra de humo con un nebulizador de sala limpia o un nebulizador Ultrapure LN2, ambos pueden producir mucha más niebla con una salida de niebla constante y niebla pura. Los nebulizadores Di Water producen un flujo constante de vapor de agua visible, que ingresa al flujo de aire para visualizar los patrones de flujo de aire y la turbulencia, luego comienza a evaporarse, volviendo a los componentes de hidrógeno, oxígeno y nitrógeno que respiramos. Sin contaminación por partículas, sin contaminación química. Los nebulizadores a base de agua producen un volumen constante de niebla a una velocidad constante, lo que proporciona una visualización constante de los patrones de flujo de aire y las turbulencias. Hay que mover el Smoke Stick para ver qué tipo de patrón de flujo de aire hay, mientras que un nebulizador Di Water simplemente se coloca en posición y produce un flujo de niebla que se puede dirigir 360 grados para describir fácilmente los patrones de flujo de aire y la turbulencia. Además, los tubos ahora están disponibles para crear "cortinas de niebla", o una pared de niebla, que no pueden producir palos de humo.

¿Cuántas barras de humo se usan por ciclo de humo? Cuánto trabajo se necesita para limpiar después del uso de la barra de humo. ¿Necesita limpiar todas las paredes donde se usó la barra de humo? ¿Cómo afectaron las partículas y partículas químicas al área del proceso? Estas son preguntas críticas para un gerente farmacéutico. ¿Las partículas contaminantes y los químicos entraron en el proceso de la droga?

Cuánto trabajo se usa para la limpieza después del uso de la barra de humo y si la limpieza no obtuvo todas las partículas químicas, entonces se agrega algo de material químico de humo al proceso de Pharma o queda atrapado en un filtro en algún lugar, hasta que escapa al proceso de Pharma. Ese es un problema de control de calidad para esa compañía que usa barras de humo.

El bajo costo laboral de usar barras de humo es la razón por la cual los gerentes de las instalaciones pueden usar barras de humo, pero ¿se están analizando los efectos químicos y de partículas en el proceso farmacéutico? La niebla no contaminante no emite partículas, requiere menos mano de obra y no aporta ningún producto químico no deseado al proceso de Pharma. ¡Un Di Water Fogger ofrece estas ventajas en volumen de niebla, consistencia de niebla y pureza de niebla, que supera fácilmente el bajo costo de las barras de humo, el alto costo de la mano de obra para la limpieza y los efectos perjudiciales para el control de calidad!

Palitos de humo: lado de calidad del medicamento: Los productos químicos del humo no son de la misma química que el producto del medicamento, por lo tanto, los productos químicos y las partículas de humo podrían migrar al proceso del medicamento. No hay garantía de que el proceso de limpieza elimine todas las partículas y productos químicos no deseados, por ejemplo, de una caja de guantes o una caja de aislamiento. Los productos químicos y las partículas eventualmente migran al sistema de filtro de aire, que no es 100% efectivo. Si este es el caso, la calidad y la pureza del proceso del medicamento se ven afectadas. La calidad del medicamento es la base de la credibilidad del producto, que es un activo valioso en las relaciones con los clientes.

Palitos de humo: lado laboral del medicamento: El humo es generado por una reacción química, que hace que el humo salpique al medio ambiente. El humo es inconsistente en volumen, por lo tanto, la barra de humo es impredecible para la visualización del flujo de aire. Los productos químicos migran a equipos y paredes, que luego deben limpiarse y requieren un costo de mano de obra adicional. El uso de palos de humo genera un humo ineficiente, no una niebla constante.

Nebulizadores de glicol - Los nebulizadores de glicol son nebulizadores portátiles que usan agua y líquido de glicol. El glicol produce una excelente niebla visible. Si la glicerina se basa en una molécula de cadena larga, la niebla de glicol resultante puede degradar los filtros HEPA al estrangular el material del filtro. Esto reduce la eficiencia del flujo de aire y, finalmente, se produce un olor dentro del filtro y el flujo de aire. Si usa una hebra corta, una mezcla de alcohol, glicerina y agua, la niebla generada es aceptable para su uso en muchas suites ISO farmacéuticas y salas limpias industriales. Algunos ingenieros consideran que la glicerina es un contaminante, ya que el residuo de glicol debe limpiarse, lo que requiere más mano de obra y mano de obra. En un proceso farmacéutico, el gerente de la instalación comprende los requisitos de su sala limpia y basa su decisión de un nebulizador portátil de bajo costo, un nebulizador de sala limpia de mayor volumen o el nebulizador ultrapuro LN2.

Un Di Water Fogger produce una gota de agua (H2O) que se evapora nuevamente en hidrógeno y oxígeno, el aire que respiramos. No se requiere limpieza, en absoluto. No se requieren demoras de tiempo adicionales ni trabajos de limpieza. La niebla es consistente en volumen y constante en salida para describir los patrones de flujo de aire y la turbulencia. Estas son preocupaciones sobre el equipo, la calidad y la aplicación a tener en cuenta cuando se considera la necesidad de visualizar el flujo de aire.

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